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Responsable Assurance Qualité – Paris
Sur un périmètre France et Benelux, en collaboration directe avec le Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable, vous contribuerez à la définition et mise en œuvre du système de management de la qualité (méthodes / organisation / process / audit) en y associant des indicateurs de contrôle. Avec les autres membres de l’équipe Assurance Qualité, vous garantissez le respect des normes et référentiels en vigueur au sein de l’entreprise.


MISSIONS
Vos missions seront de:
- Participer au maintien du système qualité exploitant.
- Mettre en œuvre une démarche d’amélioration continue de la qualité, basée sur la gestion des risques.
- Assurer le développement de la culture de la qualité (actions de communication, formation)
- Préparer les comités de pilotages et revues de Direction Qualité.
- Définir et suivre les KPI sur le périmètre d’activité du site exploitant.
- Conduire d’audits internes et externes.
- Assurer la gestion et le suivi des déviations et des CAPA.
- Assurer le suivi des prestataires et sous-traitants.
- Créer et mettre à jour de procédures locales en cohérence avec les procédures de la maison mère.
- Examiner et valider les PQR (revue annuelle produit).
- Piloter processus de gestion des réclamations qualité produit : évaluation de la criticité initiale et de la récurrence, mise en place d’actions immédiates pour les réclamations critiques.
- Piloter et suivre des Change Control.
- Assurer le suivi des lots commercialisés.
- Assurer la veille réglementaire relative à l’activité.
PROFIL
- Docteur en Pharmacie avec idéalement une spécialisation en Assurance Qualité
- Expérience minimum de 3 à 5 ans en Assurance Qualité Système Exploitant.
- Des connaissances en Affaires Réglementaires et/ou Pharmacovigilance serait un plus.
- Inscriptible en section B
COMPETENCES
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques, des référentiels (BPF, BPD, certification …) et normes ISO.
- Qualités rédactionnelles.
- Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.
- Maîtrise du pack office, agilité IT.
- Dynamique, organisé(e), rigoureux(se), esprit curieux, positif et constructif, sens des priorités, capacité d’exécution.
CONTRAT: CDI. Possibilité de travail hybride.
PRESENTATION ET CONTEXTE :
Tillotts Pharma (www.tillotts.com) est un laboratoire pharmaceutique international en expansion et dont le siège est basé en Suisse. Notre avons pour vocation de faire bénéficier aux patients de nos traitements de première intention dans les infections et maladies inflammatoires chroniques de l’intestin.
Tillotts Pharma est présent en France depuis 2016. Dans cet objectif, nous tissons au quotidien une relation de confiance avec les professionnels de santé en leur apportant une information scientifique de qualité, adaptée à leurs problématiques sur notre gamme de produits. Nous rejoindre, c’est avoir l’opportunité de faire partie d’une équipe à taille humaine et de contribuer concrètement aux succès de l’entreprise. Cette expérience collaborateurs unique, nous l’avons appelé le « Vivre Tillotts ». Il s’appuie sur nos valeurs d’entreprise qui nous rassemblent : la passion, la collaboration, l’intégrité, la performance, le sens des responsabilités, le progrès.
Veuillez noter que nous n'acceptons que les candidatures directes (pas de sociétés de recrutement)
- Ressources humaines, Tillotts Pharma AG
CANDIDATURES A ADRESSER A :
référence AQFR23
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